เกาหลีใต้ผ่อนคลายกฎนำเข้ายาส่วนตัวจากต่างประเทศ อนุญาตเวโกวี–มาวน์จาโรสูงสุด 3 เดือน

เกาหลีใต้ผ่อนคลายกฎนำเข้ายาส่วนตัวจากต่างประเทศ อนุญาตเวโกวี–มาวน์จาโรสูงสุด 3 เดือน

รูปภาพเพื่อช่วยให้เข้าใจบทความ

เกาหลีใต้ประกาศผ่อนคลายมาตรการนำเข้ายาสำหรับใช้รักษาตนเอง โดยตั้งแต่วันที่ 12 พฤศจิกายนเป็นต้นไป ผู้ที่ได้รับใบสั่งยาจากต่างประเทศอย่างถูกต้องและซื้อยามาเพื่อรักษาตนเอง สามารถนำยาติดตัวเข้าประเทศได้ในปริมาณสูงสุดเทียบเท่าการใช้ 3 เดือน รวมถึงยาลดน้ำหนักยอดนิยมอย่างเวโกวี (Wegovy) และมาวน์จาโร (Mounjaro) ซึ่งก่อนหน้านี้เผชิญข้อจำกัดด้านพิธีการศุลกากร

สำนักงานความปลอดภัยอาหารและยาเกาหลีใต้ (MFDS) เปิดเผยเมื่อวันที่ 11 พฤศจิกายนว่า ได้หารือกับกรมศุลกากรเพื่อปรับปรุงหลักเกณฑ์ หลังมีเสียงร้องเรียนว่าผู้ที่ได้รับยาตามใบสั่งแพทย์อย่างถูกต้อง ทั้งในเกาหลีใต้และต่างประเทศ กลับไม่สามารถนำยาผ่านด่านศุลกากรได้

นำยาได้สูงสุด 3 เดือน รวมถึงยาลดน้ำหนักกลุ่ม GLP-1

มาตรการใหม่เปิดทางให้นำยาสำหรับรักษาตนเองที่ซื้ออย่างถูกต้องจากต่างประเทศติดตัวเข้าประเทศได้ โดยปริมาณพื้นฐานกำหนดไว้ที่ 6 ขวด แต่หากเกินจำนวนดังกล่าวก็ยังสามารถนำเข้าได้ หากปริมาณรวมไม่เกินการใช้ภายใน 3 เดือน

สำหรับมาวน์จาโร ซึ่งเป็นยาฉีดสัปดาห์ละครั้ง สามารถนำเข้าได้ประมาณ 12–13 ชุด ซึ่งเทียบเท่ากับการใช้ยา 3 เดือน ยาดังกล่าวอยู่ในกลุ่ม GLP-1 (Glucagon-like Peptide-1) เช่นเดียวกับยาลดน้ำหนักเวโกวี

กรณีที่ได้รับอนุญาตครอบคลุม 3 รูปแบบ ได้แก่ ผู้ป่วยที่นำยาซึ่งใช้อยู่ติดตัวออกจากเกาหลีใต้และนำกลับเข้ามา ชาวต่างชาติหรือนักศึกษาต่างชาติที่นำยาที่ใช้เป็นประจำจากต่างประเทศเข้ามา และผู้เดินทางที่ได้รับใบสั่งยาและซื้อยาระหว่างท่องเที่ยวในต่างประเทศ

ยังห้ามสั่งซื้อออนไลน์และส่งยาทางไปรษณีย์

การผ่อนคลายครั้งนี้จำกัดเฉพาะการนำยาติดตัวเข้าประเทศด้วยตนเองเท่านั้น การสั่งซื้อยาโดยตรงจากต่างประเทศผ่านอินเทอร์เน็ต (Cross-border Direct Purchase) และการนำเข้าผ่านบริการไปรษณีย์ระหว่างประเทศยังคงเป็นสิ่งต้องห้าม เช่นเดียวกับยาเสพติดและยาที่ออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท

ข้อจำกัดดังกล่าวยังครอบคลุมยาแก้ปวดญี่ปุ่นยี่ห้ออีฟ (EVE) หลายผลิตภัณฑ์ เนื่องจากส่วนใหญ่มีสาร Allylisopropylacetylurea ซึ่งมีฤทธิ์ระงับประสาทและจัดอยู่ในกลุ่มวัตถุออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท

เจ้าหน้าที่ MFDS อธิบายว่า ก่อนหน้านี้หน่วยงานจะส่งบัญชีรายชื่อยาที่มีความเสี่ยงให้กรมศุลกากรใช้เป็นเกณฑ์จำกัดการนำเข้า แต่หลังปรับหลักเกณฑ์ ยาที่ซื้อมาอย่างถูกต้องตามกฎหมายจะสามารถนำเข้ามาได้ โดยผู้เดินทางไม่จำเป็นต้องเตรียมเอกสารเพิ่มเติมเพื่อพิสูจน์ว่ายาเป็นผลิตภัณฑ์ที่ถูกต้อง เนื่องจากเจ้าหน้าที่ศุลกากรจะเป็นผู้ตรวจสอบเมื่อเดินทางเข้าประเทศ

ราคายาญี่ปุ่นถูกกว่าหลายเท่า จุดชนวนคำถามเรื่องการใช้ยาเกินความจำเป็น

ก่อนหน้านี้ ยาลดน้ำหนักกลุ่มดังกล่าวถูกจัดเป็นยาที่มีความเสี่ยง ทำให้โดยหลักการไม่สามารถนำเข้าประเทศได้ มาตรการดังกล่าวถูกวิจารณ์ว่าเข้มงวดเกินไป โดยเฉพาะเมื่อราคายาในต่างประเทศแตกต่างจากเกาหลีใต้อย่างมีนัยสำคัญ

มาวน์จาโรขนาด 2.5 มิลลิกรัม สำหรับการรักษา 4 สัปดาห์ มีราคาในเกาหลีใต้ประมาณ 280,000–350,000 วอน ขณะที่สถานพยาบาลบางแห่งในญี่ปุ่นจำหน่ายในราคาประมาณ 100,000 วอน ความแตกต่างด้านราคาทำให้เกิดกระแสเดินทางไปซื้อยาในญี่ปุ่น และมีคำเรียกเชิงล้อเลียนว่า 'ซูชิจาโร' (Sushijaro) ซึ่งผสมคำว่า 'ซูชิ' กับ 'มาวน์จาโร'

อย่างไรก็ตาม การอนุญาตให้นำยาเข้าประเทศได้อาจทำให้เกิดความกังวลว่าผู้บริโภคจะเดินทางไปต่างประเทศเพื่อรับใบสั่งยาและซื้อยามากขึ้น อีกทั้งยาราคาถูกจากญี่ปุ่นอาจสร้างแรงกดดันต่อราคายาลดน้ำหนักในตลาดเกาหลีใต้

แต่การเปลี่ยนแปลงราคาในระยะสั้นอาจไม่เกิดขึ้นง่ายนัก เนื่องจากญี่ปุ่นนำยาเหล่านี้เข้าสู่ระบบบริหารจัดการราคาภายใต้หลักประกันสุขภาพของรัฐบาล ขณะที่เกาหลีใต้เปิดให้บริษัทยาเป็นผู้กำหนดราคาจำหน่ายเอง

อีจูยอล ศาสตราจารย์ประจำภาควิชาบริหารสาธารณสุข มหาวิทยาลัยนัมโซล เตือนว่า การเดินทางไปญี่ปุ่นเพื่อซื้อยาในราคาถูกอาจทำให้ผู้บริโภคเข้าถึงยาและนำมาใช้รักษาได้ง่ายขึ้น แต่ก็มีความเสี่ยงที่จะขยายไปสู่การใช้ยาอย่างไม่เหมาะสม ทั้งนี้ กระบวนการกำหนดให้ยาลดน้ำหนักเป็นกลุ่มยาที่ต้องเฝ้าระวังการใช้ผิดวัตถุประสงค์ยังดำเนินการไม่แล้วเสร็จและมีความล่าช้า

ยา GLP-1 สัญชาติเกาหลีใต้เตรียมเผชิญการแข่งขัน

การเปลี่ยนแปลงกฎนำเข้ายังอาจส่งผลต่อการแข่งขันของยาลดน้ำหนักที่พัฒนาในประเทศ โดยบริษัทฮันมีฟาร์มาซูติคัล (Hanmi Pharmaceutical) เริ่มสั่งจ่ายยาเอเฟ (Efe) เมื่อวันที่ 29 ตุลาคมที่ผ่านมา ซึ่งเป็นยาลดน้ำหนักกลุ่ม GLP-1 ที่พัฒนาในเกาหลีใต้เป็นรายแรก

ค่าใช้จ่ายสำหรับการรักษาในช่วง 4 สัปดาห์แรกของเอเฟอยู่ที่เฉลี่ยประมาณ 180,000 วอน ต่ำกว่าราคามาวน์จาโรที่สั่งจ่ายในเกาหลีใต้ประมาณ 40% การเปิดทางให้ผู้บริโภคนำยาจากต่างประเทศเข้ามาได้จึงเป็นอีกปัจจัยที่อาจส่งผลต่อการแข่งขันด้านราคาและการเลือกใช้ยาลดน้ำหนักในตลาดเกาหลีใต้

Source: Original Korean article - Trendy News Korea

ความคิดเห็น